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    大勢所趨,中藥上市后再評價
    時間:2019-10-08 15:46:26   來源:   作者: 返回列表
     

          北京凱吉特醫藥(臨床CRO)已完成多個中藥上市后再評價項目,由于目前國內已上市生產的中藥品種絕大部分沒有進行過規范完整的臨床試驗,少數品種雖在早期進行過一些臨床研究,但其設計也不規范,不能迎合最新的臨床理念,無法為產品的銷售推廣提供有力幫助,對一些獨家品種、企業核心產品,想要做大做強,迫切需要進行上市后再評價的研究工作。我公司有經驗豐富的上市后調研團隊,有很多??祁I域權威的專家資源,主要依托于首醫系統和北醫系統,我們是北京首科醫谷的協會單位,能夠根據客戶品種的特點,結合企業藥材基原、質量標準等研究情況,做多維度循證驗證試驗設計,另外我公司有豐富的醫院資源,合作的醫院有100多家,包括綜合性的藥物臨床試驗機構、中醫藥物臨床試驗機構和普通的三甲醫院,可以很好地協助客戶完成上市后再評價工作。
    權威的試驗設計,結合對應適應癥醫學發展的前沿理論,通過臨床和機理研究,收集有效及安全性數據,進而確認藥品的臨床使用有效性及安全性;根據客戶需求,還可一并進行藥物經濟學研究,體現藥品的經濟學,同療效,費用占比,市場占比等做醫藥經濟學評價,周期為3-5個月,為申請進入醫保及基本藥物目錄提供經濟學依據。
    同時試驗的開展過程及成果可發表于核心期刊及醫藥領域知名公關平臺,提升產品的知名度,為學術營銷提供支持。
    通過以上系列研究的開展,使重點開發品種的市場潛力真正得以發掘,成為銷售過億的大品種。
     

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