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                    《需要進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄(2019年修訂版)》
                    時間:2019-12-24 10:44:16   來源:   作者: 返回列表
                     

                     

                    各有關單位:
                    為了保護醫療器械臨床試驗受試者安全,規范臨床試驗審批工作,保證醫療器械安全性、有效性和可及性,加快產品上市,我中心對《需要進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》進行調整,形成2019年修訂版(征求意見稿)(附件1),即日起在網上公開征求意見。
                    衷心希望相關領域的專家、學者和從業人員提出意見和建議。如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并將該表以電子郵件形式于2020年1月31日前反饋至我中心。
                    聯系人:李錚,閔玥
                    電 話:010-86452825,010-86452806
                    電子郵箱:lizheng@cmde.org.cn minyue@cmde.org.cn
                    附件:1. 需要進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄(2019年修訂版)(征求意見稿)(下載)
                    2. 反饋意見表(下載)

                     

                    國家藥品監督管理局
                    醫療器械技術審評中心
                    2019年12月23日

                     

                     

                     

                    附件1:

                    第三類需要臨床試驗驗證.jpg

                     

                     

                     

                     

                     

                     

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